медицинский портал медикул.ру

Сегодня 19 октября 2017 года
Медицинский словарь Медицинские учреждения Медицинские препараты Анатомия человека О сайте




Мед разделы:


Главная страница
Традиционная медицина
Народная медицина
Секреты красоты
Питание и здоровье
Все о мозге человека
Поиск по сайту
Карта сайта


телефоны экстренной помощи






Базиликсимаб



Базиликсимаб Фарм.группа: Иммунодепрессанты.Нозологическая классификация (МКБ-10): T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки.Код CAS: 179045-86-4Характеристика: Химерные мышино/человеческие моноклональные антитела, полученные с помощью рекомбинантной ДНК-технологии. Растворим в воде, молекулярная масса около 144000 Д.Фармакология: Фармакологическое действие - иммунодепрессивное. Антагонист рецепторов интерлейкина-2. Связывается с альфа-субъединицей интерлейкин-2 рецепторного комплекса и препятствует взаимодействию с ним интерлейкина-2. Предупреждает интерлейкин-2-опосредованную активацию лимфоцитов и нарушает ответ иммунной системы на антиген. Полная блокада рецептора интерлейкина-2 поддерживается до тех пор, пока концентрация базиликсимаба в сыворотке превышает 0,2 мкг/мл и продолжается в течение 36±14 дней. Не вызывает высвобождения цитокинов или миелосупрессии. Длительных исследований на канцерогенность не проводилось. В клинических испытаниях увеличения числа лимфопролиферативных заболеваний у пациентов при непродолжительном применении базиликсимаба не наблюдалось. Однако нельзя исключать повышенный риск возникновения злокачественных заболеваний при применении иммуносупрессивной терапии. Адекватных и хорошо контролируемых исследований по изучению влияния на фертильность не проводилось. По результатам теста Эймса и теста V79 на хромосомную аберрацию не обладает мутагенностью. Проходит через плаценту. После в/в введения в дозе 20 мг С_max — 7,1±5,1 мг/л, значения C_max и AUC возрастают пропорционально увеличению разовой дозы (до 60 мг). У взрослых объем распределения (при достижении равновесной концентрации) — 8,6±4,1 л, Т_1/2 — 7,2±3,2 дня, клиренс — 41±19 мл/ч. У детей объем распределения — 5,2±2,8 л, Т_1/2 — 11,5±6,3 дня, клиренс — 20±4 мл/ч, у подростков объем распределения 10,1±7,6 л, Т_1/2 — 7,2±3,6 дня.Применение: Профилактика острого отторжения трансплантата (в составе комбинированной иммунодепрессивной терапии с циклоспорином и глюкокортикоидами) у больных с пересаженной почкой.Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности и кормлении грудью (исследования у беременных и кормящих женщин не проводились).Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, головокружение, бессонница, менее часто — нарушение зрения, ажитация, тревога, депрессия, гипестезия, невропатия, парестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гипертензия (бессимптомная), анемия, периферические отеки, менее часто — гипотензия (головокружение), гематома. Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, отек легких. Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, запор, фарингит, кандидоз полости рта и глотки, рвота, тошнота, диспепсия, диарея, менее часто — желудочно-кишечное кровотечение (обычно бессимптомное), гиперплазия десен. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, менее часто — задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, гиперкалиемия, астения, акне, боль в спине, менее часто — боль в груди, миалгия, артралгия, гипертрихоз.Взаимодействие: В клинических исследованиях при совместном назначении с другими иммунодепрессантами (антилимфоцитарный и антитимоцитарный глобулин, азатиоприн, кортикостероиды, циклоспорин и др.) случаев взаимодействия не зарегистрировано.Способ применения и дозы: В/в струйно или капельно (препарат предварительно разводят в 5 мл воды для инъекций, затем доводят объем до 50 мл 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы) в течение 20-30 мин, взрослым и детям массой тела более 40 кг — в дозе 20 мг за 2 ч до трансплантации и через 4 дня после операции (в случае отторжения пересаженного органа вторую дозу не вводят). Для детей массой тела менее 40 кг общая доза составляет 20 мг (2 введения по 10 мг).Меры предосторожности: Базиликсимаб могут применять только врачи, имеющие опыт иммуносупрессивной терапии после трансплантации органов. С осторожностью назначают больным инфекционными заболеваниями (возможно обострение), злокачественными опухолями , в т.ч. в анамнезе (иммуносупрессия повышает вероятность опухолевых заболеваний). Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии, с осторожностью проводить во время лечения (возможно повышение частоты микробных инфекций, замедление процессов заживления). Во время и в течение непродолжительного времени после инфузии базиликсимаба необходим мониторинг функции сердца и легких (для преотвращения возможной анафилактоидной реакции). При применении базиликсимаба повышен риск раневой инфекции. Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективный метод контрацепции перед началом терапии, а также в течение 2 мес после ее окончания. Следует учитывать, что у больных, получающих иммунодепрессанты, повышен риск системных инфекций, лимфопролиферативных и злокачественных заболеваний.Дата актуализации: 21.10.2002

Ключевые слова: Базиликсимаб,


Смотрите также:

Словарик заболеваний:

Ахилия желудка функциональная

Бурсит

Аневризма сердца

Аборт инфицированный.

Бредовые синдромы





Поиск:




Medicul.ru (c) 2006-2017 все права защищены.